ASYSTENT OPIEKI
PLPorównanie przy użyciu tego samego płynu testowego
Większość specyfikacji wymaga chłonności według normy "ISO 11948-1". Dwóch dostawców może przedstawić nieporównywalne dane: jeden mierzył chłonność wodą, drugi roztworem soli fizjologicznej, a trzeci podał zaokrągloną wartość marketingową. Przed dokonaniem porównania należy zażądać informacji o płynie testowym, metodzie i laboratorium dla każdej wartości.
Trzy parametry wystarczą, aby ocenić produkt: maksymalna chłonność, szybkość wchłaniania (ROA), która decyduje o wyciekach w nocy i w pozycji leżącej, oraz wilgotność wtórna (rewet), która wpływa na stan skóry. Nateen podaje je dla każdego produktu wraz z określeniem płynu testowego i prezentuje wartości obliczone w ten sam sposób dla całej swojej gamy.
Dokumentacja w sześciu dokumentach
Karta techniczna produktu: wymiary, rozmiary od XS do 4XL z obwodem talii w cm i calach, waga ciała w kg i funtach, skład rdzenia, obliczona chłonność, liczba sztuk w opakowaniu i kartonie. Zbiór danych CSV dla Państwa narzędzi porównawczych.
Raporty laboratoryjne: maksymalna chłonność, ROA, wilgotność wtórna (rewet), wraz z metodą i płynem testowym. Publikacja odbywa się sukcesywnie dla kolejnych produktów; dostępne raporty są załączone, pozostałe są dostarczane na życzenie w miarę ich opracowywania.
Zgodność: wyrób medyczny klasy I (Rozporządzenie UE 2017/745), deklaracja zgodności UE, identyfikator UDI-DI oraz kody EAN dla opakowania i kartonu, kod EMDN. Rejestracja FDA dla Stanów Zjednoczonych oraz rejestracja MHRA / oznakowanie UKCA dla Wielkiej Brytanii. Niektóre produkty są dodatkowo zarejestrowane na określonych rynkach, m.in. w Arabii Saudyjskiej (SFDA), kalifornijskim systemie opieki zdrowotnej, na Słowacji (lista leków refundowanych). [Certyfikaty systemu jakości i pełna lista rejestracji dla poszczególnych produktów i rynków: do potwierdzenia.]
Logistyka: pakowanie, wymiary i waga opakowań, kartonów i palet, liczba kartonów na palecie, załadunek na kontener 20-stopowy i 40-stopowy HC, kraj pochodzenia (fabryki w Chinach i Stanach Zjednoczonych), czas realizacji i miesięczna wydajność produkcyjna.
Próbki: zestaw różnych rozmiarów do testów na oddziale, wraz z instrukcją pomiaru i siedmiodniową tabelą monitorowania wycieków.
Ceny: cennik stopniowany (paleta, dziesięć palet, kontener 20-stopowy, 40-stopowy HC, pełna ciężarówka), warunki dostawy i płatności, ważność. Ceny nigdy nie są publikowane na stronie: są one ustalane w umowie.
| Rynek | Organ regulacyjny / ramy prawne | Zakres |
|---|---|---|
| Unia Europejska | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Pełna gama |
| Stany Zjednoczone | FDA | Pełna gama |
| Wielka Brytania | MHRA · UKCA | Pełna gama |
| Arabia Saudyjska | SFDA | Niektóre produkty |
| Kalifornia (system opieki zdrowotnej) | California health care system | Niektóre produkty |
| Słowacja | ŠÚKL · liste remboursée | Niektóre produkty |
| Filipiny | FDA Philippines | Niektóre produkty |
| Chiny | NMPA | Niektóre produkty |
Lista rozwojowa, aktualizowana w miarę uzyskiwania rejestracji. Numery rejestracyjne oraz lista poszczególnych produktów są podane w dokumentacji przetargowej.
Właściwe kryterium: koszt na dzień
Niska cena jednostkowa często kryje produkt, który wymaga częstszej wymiany. Rzeczywisty koszt opieki nad jedną osobą to: cena jednostkowa × liczba zmian na dobę, plus czas pracy personelu pielęgniarskiego przy każdej zmianie oraz pranie w przypadku wycieków.
Produkt Nateen został zaprojektowany tak, aby wystarczył na cały dzień; nasza linia Hospeen, w korzystnej cenie, jest wymieniana po zużyciu. Oferta obejmuje oba rozwiązania wraz z dziennym kosztem każdego z nich, dzięki czemu kupujący podejmuje świadomą decyzję, dopasowaną do profilu podopiecznych.
| Kryterium specyfikacji | Co zapewnia Nateen |
|---|---|
| Chłonność ISO 11948-1 | Jednolita obliczona wartość dla całej gamy + raport laboratoryjny z określeniem cieczy testowej (publikacja w toku) |
| Szybkość wchłaniania, suchość | ROA i wilgotność zwrotna dla każdego produktu, ta sama metoda dla wszystkich |
| Zakres rozmiarów | XS do 4XL w pieluchomajtkach z rzepami, S do 3XL w majtkach chłonnych, rozmiary pośrednie dla młodzieży z niepełnosprawnościami |
| Zgodność i identyfikowalność | Klasa I UE, deklaracja zgodności, UDI-DI, kod EAN na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym, EMDN, rejestracja FDA (USA) oraz MHRA / UKCA (Wielka Brytania), rejestracje rynkowe dla niektórych produktów (Arabia Saudyjska, Kalifornia, Słowacja…), numer partii na każdym opakowaniu |
| Logistyka | Pakowanie, paletyzacja, plan załadunku kontenera, pochodzenie, pojemność, czasy realizacji |
| Ceny | Cennik stopniowany w ramach umowy, koszt dzienny obliczony dla każdego proponowanego produktu |
Jak odpowiadamy
Dokumentacja w sześciu językach (angielski, francuski, hiszpański, chiński, arabski, portugalski), formaty PDF i CSV, odpowiedź w ciągu [czas realizacji do potwierdzenia] dni roboczych, jeden punkt kontaktowy na region. Akceptujemy pilotaże na oddziałach przed udzieleniem zamówienia i dostarczamy karty produktów w formacie wymaganym przez grupę zakupową.
FAQ
Czy Nateen to wyrób medyczny?
Tak, klasa I zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745: deklaracja zgodności UE, identyfikator UDI-DI oraz kody EAN są podane w pliku. Nateen jest również zarejestrowany w FDA w Stanach Zjednoczonych oraz w MHRA w Wielkiej Brytanii.
Czy mogą Państwo dostarczyć próbki przed udzieleniem zamówienia?
Tak. Asortyment rozmiarów do testów na oddziale, wraz z przewodnikiem po rozmiarach i siedmiodniowym arkuszem monitorowania wycieków.
Czy ceny są widoczne na stronie?
Nie. Ceny dla profesjonalistów są ustalane umownie, w zależności od wolumenu i regionu, i są przedstawiane w odpowiedzi na ofertę przetargową.
- Rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Karty techniczne i logistyczne Nateen (baza OneBox)